写于 2018-11-23 03:01:11| 永利娱乐| 永利娱乐

如果体重限制'早晨'药丸的影响,永利娱乐FDA审查

(路透社) - 永利娱乐食品和药物管理局表示,它正在调查早上紧急避孕药是否无法在超过一定体重的女性中起作用,并将决定是否在药物标签上添加警告

该机构正在对欧洲卫生监管机构已经下令对法国制药商HRA Pharma以Norlevo品牌销售的紧急避孕产品进行标签更改的报道作出反应,要求其将基于重量的药物的效力降低

永利娱乐食品和药物管理局发言人Erica Jefferson周一通过电子邮件说,FDA目前“正在审查有关该问题的现有和相关科学信息,包括Norlevo标签变更所依据的出版物”

“该机构随后将确定对已批准的紧急避孕药具有哪些标签变更是有必要的

”HRA科学家发现其Norlevo开始失去对体重约165磅(75公斤)的女性的有效性,并且在女性体重方面根本没有效果根据CNN和其他地方的报道,超过176磅(80公斤)

据永利娱乐有线电视新闻网报道,HRA首席执行官艾琳·盖纳说,当科学家们意识到“重量明显影响”对药物的有效性时,HRA正在研究另一个与Norlevo有关的话题

报道称,Norlevo品牌预计将于2014年初更改

Norlevo类似于早上在永利娱乐以Plan B One Step品牌销售的避孕药具,以及其他名称的通用版本

B计划由以色列Teva制药工业有限公司出售.Teva没有立即回复要求置评的电话或电子邮件

HRA Pharma也无法立即联系发表评论

永利娱乐食品和药物管理局于6月份扩大了紧急避孕药具的使用范围,这些避孕药具有性行为以防止怀孕,符合永利娱乐法院的命令

这些药丸现在在永利娱乐可供所有育龄妇女使用,作为非年龄或销售点限制的非处方药

Bill Berkrot和Toni Clarke的报道; Ken Wills编辑